Состав

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1.

Код АТС А11DA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется. Фосфорилирование проходит впечени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выделяетсяпеченью и почками, около 8-10 % – в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Тиамина хлорид-Дарница – синтетический препарат витамина В1принадлежит к водорастворимым витаминам. В организме человека в результатепроцессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, являющейсякоферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в обменевеществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведениенервного возбуждения в синапсах, имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффект.Препарат может ослаблять курареподобное действие деполяризирующих мышечныхрелаксантов.

Показания к применению

- лечение ожогов, длительной лихорадки в составе комплекснойтерапии.

- невриты, полиневриты, радикулиты, невралгии, периферическихпараличи, энцефалопатии, неврастении

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, атония,хронические поражения печени

- дистрофии миокарда, эндартериит

- дерматозов нейрогенного происхождения, пиодермии, экземы,псориаза

Способ применения и дозы

Взрослым.

Препарат назначают внутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 25-50мг (0,5-1 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Введения|вступ| начинают с малых доз –не более 25 мг (0,5 мл 5 % раствора |) и только|лише| при условии хорошей|добрій|переносимости вводят высшие дозы – 50 мг (1 мл 5 % раствора)|запроваджують|. Курслечения – 10-30 инъекций.

Энцефалопатия Вернике-Корсакова: препарат назначаютвнутримышечно (глубоко в мышцу) в дозе 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) 2 раза всутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развитияаллергической реакции на введение витамина В1.

Детям старше 8 лет.

Препарат назначают в дозе 12,5 мг (0,25 мл 5 % раствора) 1раз в сутки, ежедневно. Курс лечения – 10-30 инъекций.

Побочные действия

- тахикардия, ощущение сердцебиения, коллапс

- головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии

- поражение зрительного нерва

- утрудненное дыхание, одышка

- утрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии

- гиперемия, зуд

- дерматит, высыпания, крапивница, отек Квинке,бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок

- нарушение активности ферментов печени

- общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор,общая слабость, отеки, лихорадка

- реакции в месте инъекции: высыпания, зуд

- другие: явление синаптоплегии – способность тиаминаобразовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижениемартериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращенияскелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервнойсистемы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококка кантибиотикам.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- аллергические заболевания

- идиосинкразия

- предклимактерический и климактерический периоды у женщин.

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении препарата с другими лекарственнымисредствами возможно: с деполяризирующими миорелаксантами (суксаметония хлорид),производными холина –ослабление их терапевтического действия;

с тиосемикарбазоном, 5-фторурацилом – ингибированиеактивности тиамина;

с кофеином, препаратами, содержащими серу и эстрогены –увеличение потребности организма в тиамине;

с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин,карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами – развитиедефицита тиамина;

с цианокобаламином, пиридоксином – затруднение превращениятиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиление егоаллергизирующего действия. Не рекомендуется одновременное парентеральноевведение тиамина с пиридоксином (витамином В6) или цианокобаламином (витаминомВ12);

с этанолом – замедление скорости всасывания тиамина.

с адреномиметиками, симпатомиметиками – ослабление их терапевтическогодействия.

При внутривенном введении одновременно с растворами,содержащими натрия гидросульфит как антиоксидант или консервант, тиаминнестабилен.

Тиамина хлорид не следует смешивать в одном шприце:

с бензилпенициллином или стрептомицином, поскольку этоприведет к разрушению антибиотиков;

с никотиновой кислотой или растворами, содержащими сульфиты,поскольку это приведет к разрушению тиамина;

с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu2+, йодидами, железо-аммонийцитратом, таниновой кислотой, поскольку тиамин нестабилен в щелочном инейтральном растворах.

Особые указания

Перед парентеральным применением раствора тиамина хлорида обязательнопроведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. Послепроведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможностивозникновения тяжелых аллергических реакций.

Анафилактические реакции развиваются чаще послевнутривенного введения в высоких дозах.

Инъекции тиамина желательно делать не раньше чем через 12часов после инъекции пиридоксина.

При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоков мышцу, при внутривенном – медленно.

Внутримышечные и подкожные инъекции болезненны из-за низкогорН раствора.

Суточная потребность в витамине В1: для взрослых мужчин –1,2-2,1 мг, для лиц пожилого возраста – 1,2-1,4 мг, для женщин – 1,1-1,5 мг сдобавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг – женщинам в период кормлениягрудью, для детей, в зависимости от возраста, – 0,3-0,5 мг.

Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты,только в комплексе с диетотерапией.

Инъекционную форму препарата необходимо применять прилечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка,при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- ипослеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в началелечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.

Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз(не больше 0,5 мл взрослым), и только при хорошей переносимости вводят болеевысокие дозы.

С осторожностью назначают при повышенной возбудимостинервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимопринять тиамин.

Если обнаруживается аллергия к витамину В1, больномуотменяют рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола).

У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочногодействия препарата.

Тиамин может ослаблять действие деполяризирующих миорелаксантов,адренолитических и симпатомиметических средств.

Препарат (при принятии высоких доз) может искажатьрезультаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическимметодом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Беременность, лактация

Возможно применение препарата в период беременности иликормления грудью по показаниях в рекомендуемых дозах.

Дети

Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида.Допускается введение 5 % раствора детям в воздасте старше 8 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и особо опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность приуправлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи свозможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действияпрепарата – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы стеклянные.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурнуюячейковую упаковку (кассету). При упаковке ампул с цветным кольцом излома илицветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается. По двеконтурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией для медицинского примененияна государственном и русском языках помещают в пачку.

По 10 ампул вместе с инструкцией для медицинского примененияна государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают вкоробку с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. При упаковкеампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома, укладка ножей длявскрытия ампул исключается.