Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K21 Гастроэзофагеальный рефлюксK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиK29.5 Хронический гастрит неуточненныйK86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.ядро активное вещество: рабепразол натрия10 мгвспомогательные вещества: маннитол - 20 мг- магния оксид - 31 мг- гипролоза - 9,8 мг- гипролоза низкозамещенная - 1,5 мг- магния стеарат - 0,8 мг оболочка внутренняя: этилцеллюлоза - 0,6 мг- магния оксид - 0,6 мг оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат - 8,8 мг- дибутилсебакат - 0,9 мг- краситель железа оксид красный - 0,02 мг- титана диоксид - 0,4 мг- тальк - 0,9 мг Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой1 табл.ядро активное вещество: рабепразол натрия20 мгвспомогательные вещества: маннитол - 40 мг- магния оксид - 62 мг- гипролоза - 19,5 мг- гипролоза низкозамещенная - 3 мг- магния стеарат - 1,5 мг оболочка внутренняя: этилцеллюлоза - 1 мг- магния оксид - 1 мг оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат - 13,6 мг- дибутилсебакат - 1,4 мг- краситель железа оксид желтый - 0,1 мг- титана диоксид - 0,7 мг- тальк - 1,3 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета.

Таблетки 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.

Вид на поперечном разрезе: таблетки белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (H /K -АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H /K -АТФазы. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч- угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственно, продолжительность действия - 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней. В первые 2-8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 нед после отмены. Не влияет на ЦНС, ССС и дыхательную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, Tmax - 3,5 ч. Cmax и AUC в плазме крови носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Биодоступность - 52%, не увеличивается при многократном приеме. T1/2 - 0,7-1,5 ч, клиренс - (283±98) мл/мин. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 - в 2-3 раза. У пожилых пациентов концентрация в плазме крови увеличивается в 2 раза, Cmax - на 60%. Связь с белками плазмы - 97%. Выводится почками - 90% в виде 2 метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6)- через кишечник - 10%.

Показания препарата Нофлюкс

Монотерапия:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки-

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь-

синдром Золлингера-Эллисона.

В составе комплексной терапии:

эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом-

лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в его состав-

беременность-

лактация-

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность- тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные действия

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (%26ge-1/10)- часто (%26ge-1/100 и Нофлюкс

Нофлюкс Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- блистер 7, пачка картонная 2- № ЛП-001461, 2012-01-26 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)- производитель: Laboratorios Liconsa (Испания)

Препарат №5856 => Нофлюкс

Нофлюкс Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг- блистер 7, пачка картонная 4- № ЛП-001461, 2012-01-26 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)- производитель: Laboratorios Liconsa (Испания)

Препарат №5857 => Нофлюкс

Нофлюкс Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- блистер 7, пачка картонная 4- № ЛП-001461, 2012-01-26 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)- производитель: Laboratorios Liconsa (Испания)

Препарат №5858 => Нофлюкс

Нофлюкс Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг- блистер 7, пачка картонная 2- № ЛП-001461, 2012-01-26 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)- производитель: Laboratorios Liconsa (Испания)