НОЛИЦИН ИНСТРУКЦИЯ

Нолицин противомикробный препарат, создающий высокие концентрации в моче. Нолицин содержит активный компонент норфлоксацин – вещество группы хинолонов. Норфлоксацин эффективен в отношении грамотрицательный аэробных микроорганизмов, а также в отношении штаммов некоторых грамположительных бактерий. Механизм действия норфлоксацина связан с подавлением фермента ДНК-гиразы в клетках микроорганизмов, вследствие чего предотвращается синтез ДНК бактерий. Кроме того, норфлоксацин образует комплексы с фрагментами ДНК на этапе расщепления цепочки ДНК, что предупреждает суперспирализацию и нарушает синтез ДНК.

Возможно развитие перекрестной резистентности между хинолонами.

Норфлоксацин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, достигая пиковых концентраций в плазме в течение 1-2 часов после приема. Биодоступность норфлоксацина составляет порядка 30-40%. Равновесные концентрации в плазме достигаются на второй день терапии. Порядка 15% норфлоксацина связывается с белками плазмы. Экскретируется норфлоксацин преимущественно в неизменном виде почками. Некоторая часть норфлоксацина выводится кишечником. Период полувыведения активного компонента препарата Нолицин составляет 3-4 часа. У пациентов с нарушением функций почек возможно некоторое изменение фармакокинетических показателей норфлоксацина.

Показания к применению:

Нолицин применяют для терапии пациентов, страдающих осложненными и неосложненными, острыми и хроническими формами инфекций верхних и нижних мочевыводящих путей, включая цистит, хронический простатит, пиелит и пиелонефрит.

Нолицин также применяют для терапии пациентов с инфекциями, связанными с урологическими операциями.

Норфлоксацин может применяться в лечении пациентов с нейрогенным мочевым пузырем и нефролитиазом, обусловленным чувствительной флорой.

Есть данные об эффективности применения норфлоксацина у пациентов с неосложненной гонореей и бактериальным гастроэнтеритом.

По решению врача Нолицин может быть назначен в качестве профилактики сепсиса у пациентов с нейтропенией, диареи путешественников и рецидивов инфекционных заболеваний мочевыводящее системы.

Способ применения:

Таблетки Нолицин предназначены для приема внутрь. Запрещено измельчать таблетку перед приемом. Рекомендуется принимать препарат Нолицин за 1 час до еды или спустя 2 часа после приема пищи. В период терапии препаратом Нолицин следует обеспечить пациенту нормальную гидратацию для поддержания диуреза. Продолжительность терапии и дозы норфлоксацина определяет врач.

Рекомендованные терапевтические дозы:

Как правило, назначают прием 1 таблетки препарата Нолицин (400 мг норфлоксацина) дважды в сутки.

Рекомендованная продолжительность терапии при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей составляет 3 дня, при инфекциях верхних мочевыводящих путей – 7-10 дней.

При рецидивирующих хронических инфекциях мочевыводящих путей продолжительность терапии может составлять до 12 недель.

При хроническом бактериальном простатите продолжительность терапии составляет от 4 до 6 недель. При необходимости курс приема препарата Нолицин может быть увеличен.

При бактериальном гастроэнтерите продолжительность терапии обычно составляет 5 дней.

При неосложненной гонорее, как правило, рекомендуется однократный прием 2-3 таблеток препарата Нолицин (800-1200 мг норфлоксацина). Альтернативной схемой терапии неосложненной гонореи является назначение 1 таблетки препарата Нолицин (400 мг норфлоксацина) дважды в сутки в течение 3-7 дней.

Профилактические дозы:

Для профилактики сепсиса у пациентов с нейтропенией, как правило, рекомендуется прием 1 таблетки препарата Нолицин (400 мг норфлоксацина) дважды в сутки. Продолжительность профилактического приема составляет до 8 недель.

Для профилактики диареи путешественников, как правило, рекомендуется прием 1 таблетки препарата Нолицин (400 мг норфлоксацина) в сутки. Начинать профилактический прием следует за 1 день до отъезда, и принимать препарат в течение всего путешествия, а также в течение 2 дней после его окончания. Общая курсовая профилактическая доза не должна превышать 21 таблетку.

Для профилактики рецидивов неосложненных инфекций мочевыводящих путей у пациентов с частыми обострениями, как правило, рекомендуется прием 1/2 таблетки препарата Нолицин (200 мг норфлоксацина) 1 раз в сутки (желательно перед сном). Профилактический курс обычно продолжительный – от 6 месяцев до 1-3 лет.

При нарушении функций почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин) необходима коррекция дозы. Как правило, пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин, в том числе пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендованную суточную дозу норфлоксацина уменьшают вдвое (допускается прием препарата 1 раз в сутки или разделение рассчитанной суточной дозы на 2 приема).

Побочные действия:

В период терапии препаратом Нолицин у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных норфлоксацином:

Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: спастическая боль в абдоминальной области, изжога, тошнота, рвота, нарушения стула, анорексия, повышение активности печеночных ферментов. В отдельных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита, панкреатита, гепатита и желтухи.

Со стороны нервной системы: нарушения сна, головокружение, головная боль, депрессивные состояния, повышенная тревожность, раздражительность, нарушения ориентации в пространстве, звон в ушах, галлюцинации. Кроме того, возможно развитие парестезий, полинейропатии, конвульсий и тремора.

Со стороны системы крови: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны сосудов и сердца: удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, снижение артериального давления.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, васкулит, анафилактический шок, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Другие: боль в мышцах и суставах, артрит, интерстициальный нефрит, тендинит, обострение миастении, повышение уровня креатининкиназы, вагинальный кандидоз.

Противопоказания :

Нолицин противопоказан с гиперчувствительностью к норфлоксацину, вспомогательным компонентам таблеток, а также лекарственным веществам группы хинолонов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Нолицин не применяют для терапии пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нолицин не применяют в педиатрической практике (в связи с риском поражения суставов при приеме норфлоксацина).

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Нолицин пациентам с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.

Нолицин следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим атеросклеротическими поражениями церебральных сосудов, нарушением мозгового кровообращения различного генеза, эпилепсией и эпилептическим синдромом, а также нарушениями функций почек и печени.

В период терапии препаратом Нолицин следует избегать продолжительного влияния ультрафиолетовых лучей.

Следует соблюдать осторожность при назначении норфлоксацина пациентам со злокачественной миастенией.

Нолицин с осторожностью назначают пациентам с аритмией, выраженной брадикардией и гипокалиемией, а также пациентам, получающим антипсихотические средства, эритромицин, цизаприд и трициклические антидепрессанты.

В период терапии препаратом Нолицин следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами.

Беременность :

Нолицин может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под тщательным контролем врача.

В период лактации применение норфлоксацина допускается только после отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Пробенецид при сочетанном применении с препаратом Нолицин снижает выведение норфлоксацина с мочой, однако не оказывает значительного влияния на плазменные концентрации норфлоксацина.

Нолицин при сочетанном применении может повышать плазменные концентрации кофеина, ропинирола, тизадина, теофиллина и клозапина, а также других препаратов, метаболизирующихся с участием изофермента CYP1A2. Сочетанное назначение данных препаратов с норфлоксацином возможно только при условии контроля плазменных концентраций активных веществ.

Норфлоксацин может увеличивать плазменные концентрации циклоспорина (при одновременном приеме данных препаратов необходим контроль плазменных концентраций циклоспорина).

Норфлоксацин при сочетанном применении может усиливать действие варфарина и его производных (при одновременном применении следует контролировать протромбиновое время).

Отмечается снижение биодоступности норфлоксацина при одновременном приеме с молоком и другими жидкими молочными продуктами, антацидными препаратами, диданозином и сукральфатом. Интервал между приемами препарата Нолицин и молочных продуктов должен составлять не менее 1-2 часов.

Норфлоксацин образует хелатные комплексы с алюминием, железом, висмутом, цинком, кальцием и магнием. Препараты, содержащие эти металлы, следует принимать с препаратом Нолицин с интервалом не менее 2 часов.

Отмечается повышение риска развития тендинита и разрыва сухожилий при сочетанном применении препарата Нолицин с кортикостероидными средствами.

Норфлоксацин при одновременном приеме может потенцировать эффект производных сульфонилмочевины. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать уровень глюкозы в плазме и в случае необходимости корректировать дозу противодиабетических средств.

Отмечается взаимное снижение эффективности при одновременном приеме нитрофурантоина и препарата Нолицин.

Отмечается повышение риска развития судорог при сочетанном применении препарата Нолицин с нестероидными противовоспалительными средствами и фенбуфеном.

Передозировка :

При передозировке препарата Нолицин у пациентов возможно развитие диареи, рвоты, тошноты, спутанности сознания, повышенной утомляемости и судорог.

Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата Нолицин показано промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При передозировке препарата Нолицин для поддержания нормального диуреза необходимо обеспечить пациенту активную гидратацию.

Условия хранения:

Нолицин следует хранить не более 5 лет после изготовления в помещениях с температурным режимом от 15 до 5 градусов Цельсия.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Нолицин по 10 штук в блистерной упаковке, в картонную пачку вложены 1 или 2 блистерные упаковки.

Состав :

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Нолицин содержит: норфлоксацина – 400 мг;

Дополнительные ингредиенты.

Источник: www.piluli.kharkov.uа