ИРУНИН ИНСТРУКЦИЯ

Ирунин ингибирует (нарушает) синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибков, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Ирунин активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatidis).

Показания к применению:

Показаниями к применению Ирунина являются различные грибковые поражения кожи различной локализации в случаях неэффективного лечения другими препаратами; глубокие системные микозы, которые сопровождаются с выраженными поражениями слизистых оболочек и кожи; системные микозы, которые не поддаются предварительному лечению другими препаратами; кандидоз (включая кандидоз внутренних органов).

Способ применения:

Внутрь, сразу после еды, капсулы проглатывают целиком.

При вульвовагинальном кандидомикозе — по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при отрубевидном лишае — 200 мг/сут в течение 7 дней; при кандидозе полости рта — 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней, при дерматомикозах гладкой кожи — 200 мг/сут в течение 7 дней или 100 мг/сут в течение 15 дней (при поражении кожи кистей, стоп проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней); при грибковом кератите — 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня; при онихомикозе — 200 мг/сут в течение 3 мес или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед повторными курсами; при поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При системном аспергиллезе — 200 мг/сут в течение 2–5 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки. При системном кандидозе — 100–200 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед−7 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки. При системном криптококкозе без признаков менингита — 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая терапия — 200 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения — от 2 мес до 1 года. При криптококковом менингите — по 200 мг 2 раза в сутки. При гистоплазмозе — начальная доза 200 мг 1 раз в сутки с последующим увеличением кратности приема до 2 раз в сутки в течение 8 мес. При споротрихозе — 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес при паракокцидиоидозе — 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес; при хромомикозе — 100–200 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес; при бластомикозе — от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.

Побочные действия:

Побочные действия Ирунина при использовании местных форм (вагинальные таблетки) довольно редки. Препарат действует местно, в общий кровоток не всасывается, что и определяет исключительно местные побочный эффекты лекарственного средства:

Зуд, невыраженное жжение в месте введения (влагалище);

Крайне редко – аллергические реакции.

Противопоказания :

Противопоказаниями Ирунина являются непереносимость компонентов препарата (аллергия), беременность (в особенности 1 триместр).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, рифабутином и фенитоином, которые являются сильными индукторами микросомальных ферментов печени, т.к. эти препараты могут значительно снижать биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако можно предположить развитие аналогичного эффекта. Т.к. итраконазол в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, сильные ингибиторы этого фермента (в т.ч. ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола. Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в т.ч. и побочных эффектов. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения. Одновременно с итраконазолом нельзя назначать терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам (внутрь), дофетилид, хинидин, пимозид, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин и ловастатин). Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Следует с осторожностью применять итраконазол одновременно с блокаторами кальциевых каналов. Препараты, при применении которых требуется контроль концентраций в плазме крови: пероральные антикоагулянты; ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин и верапамил); некоторые иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус); другие препараты - дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин. При одновременном применении с итраконазолом в случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить. Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона. Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин, при связывании с белками плазмы.

Беременность :

При беременности Ирунин назначают только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает существующий риск для плода. Итраконазол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата Ирунин в период лактации следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для грудного ребенка. В случае сомнений следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщинам детородного возраста в период применения Ирунина следует использовать надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата Ирунин отсутствуют.

Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует сделать промывание желудка, при необходимости - назначить активированный уголь.

Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфический антидот не известен.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска:

Таблетки вагинальные крем (200 мг активного вещества) 10 шт. в упаковке

Капсулы по 100 мг 6, 10, 14 штук в упаковке.

Состав :

Активное вещество – итраконазол, синтетическое производное триазола. Действие вещества блокирует нормальный синтез грибковой стенки (блок синтеза эростерола), что приводит к гибели грибковой клетки;

Неактивные вещества, состав которых разниться в зависимости от формы выпуска Ирунина (капсулы или вагинальные таблетки) – вазелин белый, оксид титана, диспергированный крахмал и др.