БАД в законе и вне закона: результаты проверки российских биологических добавок

Почти пять тысяч биоактивных добавок к пище могут официально производиться и распространяться на территории России. Все ли они идут на пользу потребителям, нет ли опасности при их применении?

Очевидно, что не все, так как в 2005 г. значительно ужесточится государственный контроль и надзор за производством и оборотом отечественных и импортных биологически активных добавок к пище (БАД). Данное направление определено для Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека как одно из приоритетных на текущий год. Кроме того, к неравной борьбе санитарных врачей с нарушителями теперь будут активнее подключаться милиционеры и антимонопольные органы.

По вине недобросовестных производителей БАД и дистрибьюторов страдают не только обычные граждане, но и предприниматели, организации, которые распространяют добавки в розницу. Именно незадачливых посредников и привлекают к ответственности наиболее часто, именно у них возникают неприятности с контрольными органами (прежде всего с Санэпиднадзором, службами МВД по контролю за оборотом наркотиков, по экономическим и налоговым преступлениям). Под угрозой оказывается не только деловая репутация распространителей, но и их финансовые интересы, а порой и судьба бизнеса.

11 ноября 2004 г. вышло Постановление № 6 Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека "Об усилении госсанэпиднадзора за производством и оборотом БАД". В нем главный санитарный врач России Геннадий Онищенко привел удручающие цифры, настораживающие данные и, невзирая на лица, назвал поименно недобросовестных производителей.

БАД в законе и вне закона

Из данных Государственного реестра Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека следует, что количество зарегистрированных в России БАД к пище возрастает год от года. В 2001 г. было зафиксировано 1212 новых наименований, в 2002 г. - 1566, в 2003 г. прибавилось еще 1814, в 2004 г. - 1570 (по состоянию на 01.10.2004 г.). В итоге к октябрю 2004 г. были выданы разрешения на изготовление и оборот 4950 БАД к пище.

Но кроме легальных добавок в стране активно реализуют препараты, не прошедшие санитарно-эпидемиологическую экспертизу и регистрацию. Так, пилюли "Лудань", "Ба-Зи", "Динкуаньдань", "Лювэй Дихуан", "Дио Ван" Харбинской фармацевтической фабрики "Шей-Тан" Северо-Восточного района КНР и некоторые другие имели фальшивые регистрационные удостоверения.

За распространением БАД следят не только санитарные врачи, но и Ассоциация отечественных разработчиков и изготовителей БАД к пище и специализированных продуктов питания. По данным этой организации, выявлены случаи продажи фальсифицированных добавок, таких, как "Гарцилин в капсулах" компании Laboratories Medicafarm (Франция), "Сабельник-Эвалар" от ЗАО "Эвалар".

О нормах и показателях

Санитарно-гигиенический мониторинг БАД, который провели центры Госсанэпиднадзора, показал, что из общего количества исследованных проб 6,2 % не соответствовали гигиеническим нормативам по микробиологическим и 3,9 % по санитарно-химическим показателям (из них 0,3 % пришлось на импорт).

Наибольшее количество БАД, не отвечающих требованиям нормативных документов, выявлено в розничной торговле. Они изготовлены предприятиями ООО "Фора-Фарм" ("Софья"), ЗАО "Свободный-20" ("Пивные дрожжи"), ФМПП "Фармация" ("Отруби"), ООО "Биокор-П" ("Шрот из расторопши", "Отруби"), ЗАО "Эвалар" ("Черника"), ООО "ЭККО Плюс" ("Пивные дрожжи"), ОАО "Диод" (БАД "Йод-актив"), ООО "Биокор" (БАД "Биоэнергетика"), ООО "Иван-да-Марья" ("Шрот из расторопши пятнистой измельченной"). Среди иностранных фирм-производителей – "Доктор Тайсс" ("Нова Фигура Энзим"), "Натур продукт" ("Терра-плант"), АО "Ядран Галенский Лабораторий" ("Бодимарин с хитозаном"), "Визион" "Светлоформ") и т.д.

Что написано на этикетке

К сожалению, изготовители БАД часто не размещают на этикетках обязательную информацию, а это является нарушением, за которое предусмотрена ответственность. Нарушения, связанные с несоответствием сведений, выносимых на этикетку, указанным в регистрационном удостоверении занимают 20,5 % от общего количества. Например, при оформлении этикеток производители "забывают" приводить данные о том, что БАД не является лекарством (11,3 %), о государственной регистрации (2,5 %), противопоказаниях к применению (2,0 %). Кстати, наибольшее количество нарушений было выявлено органами Санэпиднадзора при реализации продукции ЗАО "Эвалар", ЗАО "Диод", ООО "Леовит Нутрио", ООО "Экко плюс", ООО "Биокор".

***

Читайте также по теме:

***

Если нет документов

Отсутствие сопроводительной документации при реализации БАД составляет 7,3 % нарушений. Тут наиболее часто (в 4,2 % случаев) распространители предлагают товар без удостоверений о качестве и безопасности, а в 1,3 % случаев продавцы не могут предъявить на БАД регистрационные удостоверения или санитарно-эпидемиологические заключения. Данные нарушения были обнаружены при реализации продукции ЗАО "Эвалар", ООО "Экко Плюс", ООО "Фора-Фарм" (Ассоциация отечественных разработчиков и изготовителей БАД к пище и специализированных продуктов питания), ОАО "Диод", ООО "Леовит Нутрио".

Дистанционные посредники

Как и прежде, посредники, осуществляющие дистанционные продажи БАД, почему-то более вольготно ведут себя по отношению к закону и обходят его несколько чаще, чем все прочие. Об этом свидетельствует огромное количество жалоб и обращений граждан. Основные нарушения допускаются такими посредниками при рекламе товаров. Например, рекомендуют применять БАД в качестве лекарственных средств при различных нозологических формах заболеваний и вводят в заблуждение граждан относительно состава и свойств, указывают неверные данные в рекомендациях по применению. Так, в Архангельской, Калужской, Калининградской, Челябинской областях и других субъектах РФ при распространении БАД потребителям предоставляли недостоверные сведения о составе некоторых добавок и эффективности их применения, что является нарушением рекламного законодательства.

Отметим, что о всех установленных случаях нарушения рекламного законодательства (и не только при дистанционных продажах) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека будет уведомлять антимонопольные органы. Эти органы, рассмотрев дело, обычно выносят предписания об устранении нарушений и могут наложить штраф за их неисполнение.

Как будут бороться с нарушениями

Прежде всего, расскажем о новых документах, которые были приняты в последнее время. Обратите внимание, что для оценки эффективности производимых и реализуемых БАД было утверждено и внедряется Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище (Р 4.1.1672-03). Используется на практике и такой документ, как методические указания "Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ" (МР 2.3.1.1915-04). Вскоре будут приняты и новые методические указания "Порядок организации контроля за производством и оборотом биологически активных добавок к пище" и Рекомендации по применению (использованию) БАД в питании различных групп населения.

Лабораторный совет в 2005 г. займется рассмотрением и апробацией новых методов контроля и идентификации БАД на этапах их производства и оборота. Санитарные службы уже начали переподготовку врачей-лаборантов, которые будут специализироваться исключительно на контроле за БАД.

Санитарные службы впредь усилят разъяснительную работу среди населения, в том числе через средства массовой информации, по вопросам использования БАД. Кстати, сведения о том, какие БАД прошли государственную регистрацию, опубликуют в 2005 г. А пока заинтересованные лица могут получить их, обратившись с запросом в Управление государственной регистрации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Но бороться с недобросовестными производителями и распространителями БАД будут не только органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Еще в конце лета - начале осени службам МВД по контролю за оборотом наркотиков, по экономическим и налоговым преступлениям даны поручения усилить меры по выполнению санитарного законодательства. Упомянутые ведомства должны совместными усилиями предупреждать появление на потребительском рынке некачественных и опасных для здоровья БАД.

Кроме того, будет создан Межведомственный совет по защите прав потребителей, который займется рассмотрением вопросов, связанных с нарушениями законодательства при производстве и обороте БАД.

Совместно с государственными органами пресекает противоправные действия и Ассоциация отечественных разработчиков и изготовителей БАД к пище и специализированных продуктов питания. Она рассматривает выявленные факты нарушений законодательства при производстве и обороте БАД предприятиями - членами ассоциации и вырабатывает конкретные меры по устранению недостатков.

Надеемся, что информация, приведенная в настоящей статье, будет интересна не только потребителям БАД, но и тем организациям, которые распространяют добавки. Может быть, какие-то полезные для себя выводы сделают и производители.

Маргарита Камагина

Uslugy.Ru

***

Примечание - Максим Степаненко. К сожалению, подверглись проверки практически только продукция российских БАД-производителей, хотя и не все (впрочем, мы и тому рады). БАДы Herbalife, Vision, Tyanshi, Dabao и т.п. - оказались почему-то вне поля зрения этой проверки.

Фото - продукция российских фирм-производителей БАДов, попавших в "черный список" ЗАО "Эвалар", ООО "Фора-Фарм" и ОАО "Диод".