ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ® (FLEMOXIN SOLUTAB)

Амоксициллин

125 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, вкусовая добавка мандариновая, вкусовая добавка лимонная, сахарин, магния стеарат.

Амоксициллин

1000 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза дисперсная, кросповидон, ванилин, вкусовая добавка мандариновая, вкусовая добавка лимонная, сахарин, магния стеарат.

№ UA/4379/01/04 от 13.04.2006 до 26.05.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА : Флемоксин Солютаб — антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae, Clostridium tetani, C. welchii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. Haemophilus influenzae, Moraxella catarralis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholere. Неактивен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы, Pseudomonas. индолположительных Proteus, Enterobacter .

Благодаря лекарственной форме Солютаб после перорального приема амоксициллин быстро и практически полностью (93%) всасывается в пищеварительном тракте; употребление пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата; кислотоустойчив; максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1–2 ч после приема и значительно превышает таковую при приеме нерастворимых лекарственных форм амоксициллина. После перорального приема 375 мг амоксициллина максимальная концентрация препарата, составляющая 6 мкг/л, отмечается в плазме крови через 2 ч. При повышении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также повышается в 2 раза. Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин накапливается в слизистых оболочках, костной ткани, внутриглазной жидкости, мокроте в терапевтических концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает таковую в крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пупочных сосудах концентрация препарата составляет 25–30% его уровня в крови беременной. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ, однако при менингите его концентрация в СМЖ составляет около 20% уровня в крови. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны. Амоксициллин экскретируется преимущественно почками, около 80% — путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. Через 8 ч из организма выводится около 90% амоксициллина, из них 60–70% — в неизмененном виде с мочой. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения препарата составляет 1–1,5 ч; у новорожденных (в том числе недоношенных) и детей в возрасте до 6 мес — 3–4 ч. Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функций печени. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается и достигает при анурии 8,5 ч.

ПОКАЗАНИЯ : бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, — инфекции органов дыхания, мочеполовой системы и ЖКТ, инфекции кожи и мягких тканей.

ПРИМЕНЕНИЕ : дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента. В случае бактериальных инфекций легкой и средней степени тяжести рекомендуется применение препарата по такой схеме: взрослым и детям в возрасте старше 10 лет препарат назначают по 500–2000 мг 2 раза в сутки; детям в возрасте 3–10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; в возрасте от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза препарата для детей составляет 30–60 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема. В этой же дозе препарат назначают при остром среднем отите бактериальной этиологии.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях дозу препарата можно повысить: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг в сутки в 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

В схемах антихеликобактерной эрадикационной терапии назначают по 2 г препарата в сутки в 2 приема.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ≤10 мл/мин дозу препарата снижают на 15–50%.

Препарат принимают до или после употребления пищи. Благодаря лекарственной форме Солютаб таблетку можно проглотить не разжевывая, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде для получения сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным лимонно-мандариновым вкусом.

При легких и среднетяжелых инфекциях препарат принимают в течение 5–7 дней. При инфекциях, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, тяжелых инфекций доза препарата зависит от клинической картины заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ : повышенная чувствительность к препаратам цефалоспоринового и пенициллинового ряда, а также вспомогательным веществам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ : редко — диарея, зуд перианальной области; очень редко — псевдомембранозный и геморрагический колит; аллергические реакции (кожные реакции, главным образом в виде макулопапулезной сыпи, очень редко — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок, ангионевротический отек); редко — интерстициальный нефрит; агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ : у пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом часто (в 60–100% случаев) возникает кожная сыпь, необусловленная гиперчувствительностью к пенициллину. Наличие подобной эритродермии в анамнезе не является противопоказанием к назначению пенициллинов.

Кожно-аллергические реакции при применении амоксициллина развиваются реже, чем при применении ампициллина, но чаще, чем при приеме других пенициллинов.

Существует перекрестная устойчивость между препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

При развитии тяжелой формы диареи, характерной для псевдомембранозного колита, необходимо принять соответствующие меры.

Препарат можно назначать в период беременности и кормления грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ : пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон тормозят канальцевую экскрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно снижение эффективности последних. Амоксициллин, в отличие от ампициллина, при одновременном применении с аллопуринолом не вызывает повышения частоты развития кожных реакций.

Препараты, оказывающие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА : проявляется нарушением функций пищеварительного тракта — тошнотой, рвотой, диареей; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, применяют меры для поддержания водно-электролитного баланса.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ : при температуре 15–25 °С.