Зитролид

Наименование: Зитролид (Zitrolid)

Фармакологическое действие:

Зитролид – противомикробный препарат группы макролидов. Зитролид содержит азитромицин – азалид, обладающий высокой противомикробной активностью. Азитромицин создает высокие концентрации в очаге воспаления. К действию препарата Зитролид чувствительны штаммы Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus group F, C и G.

Кроме того, азитромицин активен в отношении грамотрицательных бактерий, включая штаммы Haemophilus influenzae, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Haemophilus ducreyi, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, и анаэробных микроорганизмов, включая Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp. и Clostridium perfringens.

Препарат Зитролид эффективен при заболеваниях, вызванных Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdoferi, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.

Отмечается перекрестная резистентность между антибиотиками группы макролидов.

После перорального применения азитромицин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Активный компонент препарата Зитролид устойчив в кислой среде желудка. Прием пищи несколько снижает биодоступность азитромицина (биодоступность при приеме натощак составляет 37%). Пик плазменной концентрации достигается в течение 2,5-3 часов.

Азитромицин хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, высокие концентрации создаются в воспаленных тканях (за счет способности азитромицина связываться с фагоцитами, которые доставляют активное вещество в места локализации инфекции). Несмотря на высокие концентрации азитромицина в фагоцитах, препарат Зитролид не оказывает значительного влияния на их функцию. После приема последней дозы терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в течение 5-7 дней.

Метаболизируется в печени путем демитилирования, метаболиты азитромицина не обладают фармакологической активностью.

Экскретируется в две фазы, период полувыведения для первой фазы составляет от 8 до 24 часов, второй фазы – от 24 до 72 часов.

Показания к применению:

Зитролид применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, обусловленными возбудителями, чувствительными к азитромицину. В частности Зитролид назначают при:

Инфекционных заболеваниях дыхательных путей, а также ЛОР-органов (включая средний отит, тонзиллит, фарингит, бронхит и не госпитальную пневмонию).

Инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожного покрова (включая импетиго, вторично инфицированные дерматиты, вторичную пиодермию, а также начальную стадию болезни Лайма).

Неосложненных инфекционных заболеваниях урогенитального тракта.

Кроме того, Зитролид назначают в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Способ применения:

Зитролид предназначен для перорального применения. Капсулы следует глотать целиком за 60 минут до или спустя 2 часа после приема пищи. Капсулы рекомендуется запивать достаточным количеством питьевой воды. Суточную дозу препарата Зитролид, как правило, назначают на 1 прием. Азитромицин рекомендуется принимать через равные промежутки времени. Продолжительность терапии и дозы азитромицина определяет лечащий врач.

При инфекционных заболеваниях нижних и верхних отделов дыхательных путей взрослым, как правило, назначают прием 500 мг азитромицина в сутки. Продолжительность терапии составляет 3 дня, общая курсовая доза составляет 1500 мг азитромицина.

При инфекционных заболеваниях кожи и мягких тканей, а также начальной стадии болезни Лайма взрослым, как правило, назначают прием 1000 мг азитромицина в первый день терапии, далее переходят на прием 500 мг азитромицина в сутки. Продолжительность курса приема составляет 5 дней, общая курсовая доза 3000 мг азитромицина.

При острых неосложненных заболеваниях мочеполовой системы взрослым, как правило, назначают прием 1000 мг азитромицина однократно.

При язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, взрослым, как правило, назначают прием 1000 мг азитромицина в сутки в комплексе с другими лекарственными средствами. Продолжительность приема азитромицина составляет 3 дня.

Детям с массой тела более 45 кг, как правило, назначают прием азитромицина в дозах, рекомендованных для взрослых.

При пропуске очередной дозы азитромицина следует принять её как можно раньше, следующая доза в таком случае принимается через 24 часа.

Побочные действия:

При приеме препарата Зитролид у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных азитромицином:

Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: боль в абдоминальной области, рвота, диарея, диспепсические явления, мелена, изменение вкусовых ощущений, метеоризм, желтуха с холестазом, повышение активности печеночных ферментов. Преимущественно у детей возможно развитие гастрита, запоров и снижения аппетита.

Со стороны сосудов и сердца: боль в грудной клетке, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма.

Со стороны нервной системы: сонливость, гиперкинезии, повышенная тревожность, невроз, головокружение, нарушения сна, повышенная утомляемость.

Со стороны системы крови: эозинофилия, нейтропения (данные эффекты, как правило, самостоятельно исчезают в течение 2-3 недель после окончания терапии азитромицином).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.

Аллергические реакции: светочувствительность, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, аллергический конъюнктивит, мультиформная эритема, анафилактический шок.

Кроме того, при приеме азитромицина возможно развитие гипергликемии.

Противопоказания:

Зитролид не применяют для терапии пациентов с известной гиперчувствительностью к азитромицину и другим противомикробным средствам группы макролидов.

Зитролид не следует назначать пациентам с нарушениями функций почек и печени.

Капсулы Зитролид в педиатрической практике применяют только для лечения детей старше 12 лет.

Зитролид следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями сердечного ритма, а также пациентам, которые получают препараты, удлиняющие интервал Q-T.

В период терапии препаратом Зитролид следует избегать деятельности, которая требует высокой концентрации и скорости психомоторных реакций.

Беременность:

В период беременности назначение азитромицина возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.

В период лактации на время приема препарата Зитролид следует прекратить грудное вскармливание. Восстанавливать кормление грудью можно не ранее чем через 7 дней после прием последней дозы азитромицина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При сочетанном приеме азитромицина с пищей, этиловым спиртом и антацидными средствами, содержащими соединения магния и алюминия, отмечается снижение скорости абсорбции и биодоступности азитромицина.

При одновременном применении макролидов с варфарином возможно усиление выраженности антикоагулянтного эффекта. При необходимости сочетанного применения азитромицина с варфарином следует контролировать свертываемость крови.

Зитролид при одновременном приеме повышает плазменные концентрации дигоксина.

Азитромицин при сочетанном применении может увеличивать токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.

Препарат может снижать клиренс триазолама и усиливать выраженность его фармакологических эффектов.

Возможно повышение плазменных концентраций неизменного карбамазепина, терфенадина, гексобарбитала, циклоспорина, вальпроевой кислоты, фенитоина, бромокриптина, алкалоидов спорыньи, пероральных гипогликемических средств, а также дизопирамида и производных ксантина при сочетанном применении с азитромицином (за счет способности азитромицина ингибировать микросомальное окисление в гепатоцитах и замедлять метаболизм вышеперечисленных средств).

Также возможно повышение плазменных концентраций и токсичности непрямых антикоагулянтов, циклосерина, фелодипина и метилпреднизолона при сочетанном применении с препаратом Зитролид.

При сочетанном применении с линкозаминами эффективность препарата Зитролид снижается.

Тетрациклины и хлорамфеникол при одновременном применении повышают эффективность азитромицина.

Передозировка:

При приеме завышенных доз препарата Зитролид у пациентов возможно развитие тошноты, головной боли, рвоты, диспепсических явлений и временного ухудшения слуха, вплоть до глухоты.

Специфического антидота нет. При приеме препарата Зитролид в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, следует промыть желудок и принять энтеросорбентные средства. При развитии признаков передозировки прием препарата Зитролид отменяют и в случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска:

Капсулы Зитролид по 6 штук в блистерной упаковке, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.

Капсулы Зитролид Форте по 3 штуки в блистерной упаковке, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.

Условия хранения:

Препарат Зитролид следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.