СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЭПИЛЕПСИИ МАГНИТНЫМ ПОЛЕМ

RU (11) 2195976 (13) C2

(51) 7 A61N2/00

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Статус: по данным на 28.06.2007 - прекратил действие

(14) Дата публикации: 2003.01.10

(21) Регистрационный номер заявки: 99109669/14

(22) Дата подачи заявки: 1999.04.29

(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1999.04.29

(45) Опубликовано: 2003.01.10

(56) Аналоги изобретения: РЫБИНА И.Я. и др. Использование постоянных магнитных полей в процессе лечения больных эпилепсией (клинический, ЭЭГ- и ЭСКоГ-контроль), Современные методы исследования и лечения больных эпилепсией: Сб. научных трудов. - СПб. 1989, с. 89- 93. БОГОЛЮБОВ В.М. Курортология и физиотерапия. - М. Медицина, 1985, т. 1, с. 472, 475. ГУСТСОН П.П. Применение постоянного магнитного поля в лечении генерализованных судорожных эпилептических припадков, Актуальные вопр. неврологии и нейрохирургии: Тез. докл. III съезда неврологов, нейрохирургов и психиатров Эстонской ССР. Таллинн, 1989, т. 1, с. 58-59. КАРЛОВ В.А. и др. Воздействие магнитного поля на биоэлектрическую активность головного мозга здоровых людей и больных эпилепсией. - Журнал неврологии и психиатрии им. С.С.Корсакова, М. 1996, т. 96, №2, с. 54-58.

(71) Имя заявителя: Иркутский государственный институт усовершенствования врачей; Воробьев Сергей Витальевич

(72) Имя изобретателя: Воробьев С.В.; Шпрах В.В.; Стародубцев А.В.

(73) Имя патентообладателя: Иркутский государственный институт усовершенствования врачей; Воробьев Сергей Витальевич

(98) Адрес для переписки: 664079, г.Иркутск, м-н "Юбилейный", 100, ГИУВ, патентный отдел

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЭПИЛЕПСИИ МАГНИТНЫМ ПОЛЕМ

Изобретение относится к медицине, к неврологии и может быть использовано для лечения эпилепсии. Воздействуют на головной мозг переменным магнитным полем индукцией 15-25 мТл, 1 раз в день в течение 20-40 мин, 8-10 раз по схеме: 3 дня ежедневно, день перерыва, 3 дня ежедневно, день перерыва, 2-4 дня ежедневно. Способ позволяет повысить эффективность лечения эпилепсии.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к невропатологии, и может быть использовано для лечения больных с различными формами эпилепсии.

Значение проблемы лечения эпилепсии определяется не только ее широкой распространенностью (0,8-1,2% в популяции), но и тяжелыми последствиями ее прогредиентного течения. Современные методики применения противоэпилептических препаратов не решают полностью проблему лечения эпилепсии. Это можно мотивировать рядом моментов:

1. В настоящее время общепризнанной точкой зрения является то, что безвредных противосудорожных препаратов нет, а вероятность и выраженность побочных эффектов пропорциональны дозе принимаемого лекарства. Например, наиболее распространенные противосудорожные препараты имеют следующие побочные действия: фенобарбитал вызывает сонливость, раздражительность, гиперактивность (у детей), затруднения в учении, атаксию, сыпь, мегалобластную анемию, остеомаляцию. Диазепам - сонливость, угнетение дыхания, артериальную гипотонию. Карбамазепин - сыпь, сонливость, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, желтуха, апластическая анемия, панцитопения. Вальпроевая кислота - токсический гепатит, кровоточивость, сонливость, тошнота, рвота, панкреатит. Фенитон - гастрит, идиосинкразия, дерматит, гипертрофия десен, гирсутизм, псевдолимфома, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, алластическая анемия, волчаночный синдром, дозозависимые, мозжечковая атаксия, гипокальцемия, остеомаляция.

2. Существуют формы эпилепсии, рефракторные к медикаментозной терапии, при которых нелекарственные методы могут быть эффективны.

3 Существуют больные, страдающие так называемыми доброкачественными формами эпилепсии, при которых в случае благоприятного течения можно воздержатся от медикаментозного лечения, особенно при наличии соматических противопоказаний. Применение нелекарственных методов под контролем ЭЭГ несомненно улучшит прогноз у таких больных (Р. Фернандес, М. Самуэльс. Эпилепсия. Неврология. Под редакцией М. Самуэльса. Пер с англ. - М. Практика, 1997. - 352 с.; "Неврологический журнал" 1 1998, - 5-13 с.).

Поэтому существует необходимость разработки новых эффективных методов немедикаментозного лечения эпилепсии.

Один из существующих способов немедикаментозного лечения эпилепсии - это стимуляция n.vagus. Стимуляция проводится электрическими импульсами вживленного под кожу верхней части левой половины груди генератора (NeuroCybemetic Prosthesis - NCP). Генератор с помощью провода соединяется с левым n.vagus на левой стороне шеи, Генератор имеет возможность программирования индивидуальных параметром стимуляции. Генератор получает энергию от встроенной батарейки, которой хватает на 3-5 лет. По истечении срока действия батарейки проводится операция замены старого генератора на новый. Если у больного бывает аура, то во время нее этот человек может с помощью специального карманного магнита активизировать генератор и предотвратить наступление развернутого эпилептического приступа. Эффективность метода - достигнуто уменьшение частоты приступов у 53% больных на первом году использования и примерно до 40% во втором и третьем годах использования (Uthman B.M, et al. Treatment of Epilepsy by Stimulation of the Vagus Nerve. Neurology, 1993; 43: 1338 -1345; Epilepsia, Volwne 35(3): 616-626, 1994 Vagus Nerve Stimulation for Treatment of Partial Seizures; Ben-Menachem, E.A, et al. Controlled Study of Effect on Seizures).

Но метод имеет и ряд существенных недостатков:

1. Метод травматичен, т.к. связан с хирургической имплантацией генератора, оперативное вмешательство является технически сложным и требует значительных материальных затрат, есть вероятность внесения инфекции при операции.

2. Во время работы стимулятора отмечаются следующие побочные эффекты:

- большинство больных жалуются на покалывание в шее или хриплый голос.

- некоторые больные жалуются на боли в горле, ухе, зубе, затруднение при глотании, звон в ушах, кашель и удушье, редко бывает тошнота, рвота, нарушение функций желудочно-кишечного тракта.

- возможно возникновение пареза лицевого нерва на стороне имплантации, гипостезии, парастезии, тремора мышц шеи и лица при стимуляции, дарингоспазма, фарингита.

3. Побочные эффекты, возникающие при неправильном применении стимулятора или при применении неисправного стимулятора:

- чрезмерная стимуляция (более 8 часов) может вызвать дегенеративные изменения в нерве.

- сбой в работе устройства в момент стимуляции может вызвать электрическое повреждение нерва.

4. Проблемы, возникающие при совместном использовании различных имплантируемых устройств и при проведении лечебных и диагностических манипуляций:

- нарушение работы имплантируемого водителя сердечного ритма.

- противопоказано проведение рентгенографии области имплантации стимулятора, а также МРИ и литотрипции (Ramsay R.E, et al. Vagus Nerve Stimulation for Treatment of Partial Seizures: 2. Safety, Side Effects, and Tolerability. Epilepsia, Volume 35(3): 627-636, 1994; Uthman, B.M, et al. Efficacy and Safety of Vagus Nerve Stimulation in Patients with Complex Partial Seizures. Epilepsia, Volume 31, Supplement 2. p. S44-S50. 1990).

Все вышеперечисленные побочные действия накладывают существенные ограничения на широкое применение данного метода. Кроме того, эффективность лечения недостаточно высока.

Целью изобретения является повышение эффективности лечения различных форм эпилепсии, снижение травматичности способа, удешевление его, расширение контингента больных.

Поставленная цель достигается тем, что больному проводится курс транскраниальной магнитной стимуляции переменным магнитным полем (частота 50 Гц, индукция 15-25 мТл).

Курс магнитотерапии состоит из 8-10 процедур длительностью 20-40 минут, проводимых по схеме: 3 дня ежедневно, день перерыва, еще 3 дня ежедневно, день перерыва, 2-4 дня ежедневно.

Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемое техническое решение отличается от известного тем, что больному проводится курс транскраниальной магнитной стимуляции переменным магнитным полем (частота 50 Гц, индукция 15-25 мТл).

Курс магнитотерапии состоит из 8-10 процедур длительностью 20-40 минут, проводимых по схеме: 3 дня ежедневно, день перерыва, еще 3 дня ежедневно, день перерыва, 2-4 дня ежедневно.

Таким образом, предлагаемый способ соответствует критерию изобретения "новизна".

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемый метод лечения эпилепсии имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и от других технических решений в данной и смежных областях. В доступной нам литературе не выявилось аналогичного метода лечения эпилепсии. В литературе, посвященной применению магнитотерапии в лечебной практике, рассматривается возможность лечения магнитотерапией большого количества различных заболеваний (воспалительного, сосудистого и т.д. характера), но нигде не рассматривается возможность лечения магнитотерапией эпилепсии, а предлагаемый нами способ лечения эпилепсии по предложенной схеме позволяет повысить эффективность лечения эпилепсии (особенно форм, рефракторных к лекарственной терапии), расширить контингент больных, имеющих показания к лечению, снизить травматичность и степень выраженности побочных действий, присущих другим способам лечения эпилепсии. Таким образом, предлагаемое решение соответствует критерию "изобретательский уровень".

Предлагаемый нами метод лечения эпилепсии может быть широко использован в неврологических отделениях больниц и поликлиник, а при наличии кабинетов физиотерапии - в лечебных учреждениях санаторно-профилакторного типа, ФАП в сельской местности, медпунктах промышленных предприятий. Следовательно, он соответствует критерию "промышленная применимость"

Способ осуществляется следующим образом.

Лечение проводится прибором для магнитотерапии "Градиент 1" отечественного производства. Аппарат представляет собой генератор низкочастотного магнитного поля. Магнитное поде формируется в рабочей зоне электромагнитами специальной конструкции - магнитоиндукторами. Применяются индукторы с рабочей поверхностью 45-65 кв. см и индукцией 15-25 мТл. Каждый индуктор фиксируется битемпорально с помощью пластмассового держателя имеющего струбцины для крепления к столу. Аппарат обеспечивает режим непрерывной генерации (НГ) синусоидального тока с частотой 50 Гц. Больному в положении сидя или лежа (индукторы крепятся за края кушетки) проводится курс магнитотерапии, состоящий из 8-10 процедур длительностью 20-40 минут, проводимых по схеме 3 дня ежедневно, день перерыва, еще 3 дня ежедневно, день перерыва, 2-4 дня ежедневно.

Показаниями для проведения транскраниальной магнитной стимуляции являются:

1. Лечение форм эпилепсии, рефрактерных к монотерапии медикаментозными противосудорожными препаратами, в составе комбинированной терапии (ТМС + медикаментозная противосудорожная терапия) или монотерапии магнитостимуляцией.

2. Лечение различных форм эпилепсии в виде монотерапии ТМС при наличии индивидуальной непереносимости противосудорожных лекарственных препаратов.

3. Лечение различных форм эпилепсии в виде комбинированного лечения ТМС и медикаментозной противосудорожной терапией при адекватном снижении дозировки последней.

4. Профилактика судорожной активности мозга при черепно-мозговой травме.

Противопоказаниями для проведения ТМС являются:

1. Наличие в зоне воздействия магнитным индуктором объектов из металла.

2. Наличие онкологических заболеваний мозга.

3. Индивидуальная непереносимость магнитотерапии.

Пример 1. Больной С.П.Г. 37 лет.

Клинический диагноз: Эпилепсия в виде частых генерализованных тонико-клонических приступов.

Anamnesis morbi: болеет в течение 23 лет. Генерализованные тонико-клонические приступы частотой 2-3 в месяц. Противосудорожная терапия - Luminal 0,1 н/н.

Соматической патологии не выявлено. Неврологический статус без особенностей.

Лечение магнитотерапией проводилось в апреле 1996 г. курсом, как было описано выше: 8 процедур длительностью 20 мин по схеме 3 раза ежедневно, день перерыва, 3 раза ежедневно, день перерыва, 2 раза ежедневно. Индукция 15 мТл, частота тока 50 Гц.

Катамнез отслеживался в течение 2-х лет, за это время у больного было 2 генерализованных тонико-клонических приступа. Принимает противосудорожные препараты (Luminal 0,1 н/н).

Пример 2. Больная М.О.Н. 19 лет.

Клинический диагноз: Эпилепсия в виде частых генерализованных тонико-клонических приступов и простых абсансов.

Anamnesis morbi: Болеет с 12 лет, частота приступов ежедневно от 2 до 5 абсансов, 2-4 генерализованных тонико-клонических приступа в месяц. Противосудорожная терапия: Luminal 0,1 н/н, Convulex 0,52 p/д.

Соматической патологии не выявлено.

Неврологический статус - рассеянная пирамидная симптоматика.

Лечение магнитотерапией проведено, как описано выше, в октябре 1996 г. Курс из 10 процедур по схеме: 3 дня ежедневно, день перерыва, 3 дня ежедневно, день перерыва, 4 дня ежедневно. Индукция 20 мТл частотой тока 50 Гц, длительность сеанса 30 мин.

Катамнез отслеживался в течение 2-х лет, за это время у больной не было ни генерализованных тонико-клонических приступов, ни абсансов. Противосудорожных препаратов не принимает с момента лечения магнитотерапией.

Пример 3. Больной К.С.И. 43 лет.

Клинический диагноз: Парциальная эпилепсия, протекающая в форме частых джексоновских приступов с вторичной генерализацией.

Anamnesis morbi: болеет с 15 лет, частота приступов 1-2 приступа в месяц.

Противосудорожная терапия Laminal 0,1 н/н, Benzonalum 0,252 р/д.

Соматическая патология не выявлена.

В неврологическом статусе - рассеянная пирамидная симптоматика.

Лечение магнитотерапией, как описано выше, проведено в октябре 1996 г. Курс из 9 процедур, по схеме: 3 раза ежедневно, день перерыва, 3 дня ежедневно, день перерыва, 3 дня ежедневно. Длительность сеанса 25 мин, индукция 25 мТл.

Катамнез отслеживался в течение 2 лет, за это время у больного было 4 эпилепсических приступа с частотой 1 в 6 месяцев. Больной продолжал принимать Luminal 0,1 н/н.

Всего магнитотерапией было пролечено 51 больной с эпилепсией. Мужчин 28, женщин 23. Возраст от 17 до 56 лет. 29 больных с генерализованной эпилепсией, 22 больных с парциальной эпилепсией.

Эффективность лечения по формам эпилепсии через 3 месяца после курса ТМС:

1. Из 29 больных с генерализованной эпилепсией (ГЭ) частота приступов снизилась у 20 больных (69,96%)

2. Из 22 больных с парциальной эпилепсией (ПЭ), принимавших до лечения магнитотерапией и после него ПМТ, частота приступов снизилась у 17 больных (77,27%)

Выявленными побочными эффектами действия ТМС являются:

1. Состояние сонливости (5% больных)

2. Головная боль (2-3% больных)

Эффективность способа также показывает и то, что при проведении ТМС не было отмечено патологических изменений формулы крови, расстройств пищеварительной системы, поражения кожи, а также нарушения глотания и фонации. Метод может применятся для лечения различных форм эпилепсии и ее профилактики как монотерапия, так и в составе комбинированных методик лечения. Кроме того, метод не связан с хирургическим вмешательством, он является атравматичным, неинвазивным, проводится стимуляция не отдельного нерва, а срединных структур мозга, что также приводит к повышению эффективности лечения, стимуляция не электрическим током, а переменным низкочастотным магнитным полем является значительно менее травмирующим клеточные структуры физическим агентом. Метод доступен для широкого контингента больных, т.к. не требует значительных материальных затрат, почти не имеет противопоказаний, выполняется на широко распространенном в отечественной медицинской практике приборе для магнитотерапии "Градиент-1". Таким образом, предлагаемый метод лечения имеет достаточно высокую эффективность лечения (73,6%, по способу прототипу - 53%) и имеет меньше побочных эффектов.

Предлагаемый способ лечения эпилепсии рекомендуется использовать в клинической практике.

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

Способ лечения эпилепсии, включающий воздействие магнитным полем на головной мозг, отличающийся тем, что воздействие осуществляют переменным магнитным полем индукцией 15-25 мТл, 1 раз в день в течение 20-40 мин, 8-10 раз по схеме: 3 дня ежедневно, день перерыва, 3 дня ежедневно, день перерыва, 2-4 дня ежедневно.