Орунгал

Орунгал инструкция по применению

Орунгал (Orungal)

Состав и форма выпуска

Орунгал капсулы розово-голубого цвета.

1 капсула содержит итраконазола (в форме гранул) 100 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, макрогол.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, индиготин, азорубин, желатин.

6, 14, 15, 28 капсул в упаковке.

Орунгал раствор для приема внутрь желтый или слегка янтарный, с вишневым запахом.

10 мл раствора содержат итраконазола 100 мг;

вспомогательные вещества: гидроксипропил-b-циклодекстрин, сорбитол, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, ароматизаторы (вишневый, карамельный), натрия гидрохлорид, вода очищенная.

150 мл во флаконе темного стекла в комплекте с мерной чашкой, в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Орунгал - противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Итраконазол нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum); дрожжеподобными и дрожжевыми грибами (Candida spp. в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata and Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp. Trichosporon spp. Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Pseudoallescheria boydii; Penicillium marneffei и другие.

Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.

Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomycetes (Rhizopus spp. Rhizomucor spp. Mucor spp. Absidia spp.), Fusarium spp. Scedosporium spp. Scopulariopsis spp.

Орунгал, показания к применению

Капсулы:

Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

– дерматомикозы;

– грибковый кератит;

– онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами;

– системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС Орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы;

– кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);

– глубокие висцеральные кандидозы;

– отрубевидный лишай.

Раствор для приема внутрь

– лечение кандидоза полости рта и/или пищевода у ВИЧ-позитивных больных и пациентов с иммунодефицитом;

– профилактика системных грибковых инфекций у пациентов со злокачественными заболеваниями крови или у пациентов при пересадке костного мозга с высокой вероятностью нейтропении (менее 500 клеток/мкл).

Противопоказания

– одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона;

– одновременный прием триазолама и перорального мидазолама;

– одновременный прием лекарственных средств, метаболизируемых с участием изофермента CYP3A4 и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин;

– одновременный прием алкалоидов спорыньи таких, как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;

– повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.

Способ применения и дозы

Капсулы следует принимать сразу после еды, глотать целиком.

Рекомендуемые дозы Орунгала в зависимости от показаний представлены в таблице 1.