Лекарственный препарат Темпалгин - инструкция по применению

Темпалгин - инструкция по применению лекарственного препарата темпалгин.

Применение темпалгина при различной боли и повышенной температуре тела.

ТЕМПАЛГИН (TEMPALGIN)

METAMIZOLE SODIUM

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, зеленого цвета.

1 таб. метамизол натрий 500 мг

триацетонамид 4-толуолсульфонат (темпидон) 20 мг

Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, авицел РН 101.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.

Регистрационные №№:

таб. покр. оболочкой: 20 или 100 шт. - П-8-242 №008775 16.02.99ППР

Фармакологическое действие темпалгина

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает выраженное и продолжительное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с умеренным противовоспалительным действием. Кроме того, обладает анксиолитическим действием, благоприятно влияя на эмоциональный компонент боли.

Метамизол натрий угнетает синтез простагландинов, неизбирательно блокируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, стабилизирует клеточные мембраны и подавляет образование эндогенных пирогенных соединений.

Триацетонамид 4-толуолсульфонат обладает анксиолитической активностью, уменьшает выраженность беспокойства, страха, напряженности. Уменьшает двигательное возбуждение, обладает центральным н-холинолитическим действием. Усиливает и в 2-3 раза пролонгирует анальгезирующее действие метамизола натрия.

Фармакокинетика темпалгина

Всасывание и распределение темпалгина. Метамизол натрий быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-1.5 ч после приема внутрь.

Частично связывается с белками плазмы.

Триацетонамид 4-толуолсульфонат интенсивно всасывается из верхних отделов ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 30 мин после приема.

Метаболизм и выведение

Метамизол натрий подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания применения Темпалгина

– умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;

– слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в сочетании со спазмолитической терапией;

– болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств;

– повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования темпалгина

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб. максимальная суточная - 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Побочное действие темпалгина

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Противопоказания применения темпалгина

– выраженные нарушения функции печени и почек;

– сердечная недостаточность;

– артериальная гипотензия;

– угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);

– дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

– "аспириновая триада";

– беременность (I триместр и последние 6 недель);

– период лактации;

– детский возраст (до 14 лет);

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат темпалгин противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. В остальные периоды беременности применение препарата возможно только по строгим показаниям.

Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Особые указания применения темпалгина

С осторожностью следует принимать препарат темпалгин при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе), при умеренно выраженных нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, длительном злоупотреблении алкоголем. В связи с наличием в составе препарата темпалгин пшеничного крахмала следует с осторожностью назначать Темпалгин пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время лечения метамизолом натрия.

Во время приема препарата темпалгин не следует употреблять алкоголь.

После приема Темпалгина возможно окрашивание мочи в красный цвет.

Контроль лабораторных показателей

При длительном (более недели) приеме препарата темпалгин необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 14 лет препарат темпалгин противопоказан.

Подросткам в возрасте до 18 лет применять препарат темпалгин можно только под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с анксиолитическим действием препарата темпалгин в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка темпалгина

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: искусственная рвота, назначение солевых слабительных, активированного угля, проведение противошоковой терапии, восполнение ОЦК.

Лекарственное взаимодействие с препаратом темпалгин

Одновременное применение метамизола натрия с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его действие.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

Темпалгин усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном применении метамизола натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.

Метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их эффективность.

Условия и сроки хранения темпалгина

Препарат темпалгин следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска из аптек темпалгина

Препарат темпалгин разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация о лекарственном препарате Темпалгин. Темпалгин - латинское название Tempalgin. Фармакологическая группа: Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Форма выпуска лекарственного препарата темпалгин: таблетки покрытые пленочной оболочкой, филмтаблетки, таблетки покрытые оболочкой. Состав темпалгина - Метамизол натрия+Триацетонамин-4-толуенсульфонат. >>> подробнее

Описание и состав лекарственного препарата Темпалгин

ТЕМПАЛГИН® (TEMPALGIN®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА темпалгина: